fa مقایسه تأثیر واکسنهای PCECVو PVRVدر بروز عوارض موضعی و منتشر « کارآزمایی بالینی دو سو کور » ایمنی‌شناسی Immunology پژوهشی Original <p>مقدمه: واکسن های تهیه شده به روش کشت سلولی جزو دسته واکسن های مورد تایید سازمان جهانی بهداشت هستند که عوارض ناچیزی دارند. واکسن<br> مورد استفاده در ایران واکسن تهیه شده از کشت سلولی PVRV بوده است، ولی تک منبعی بودن آن خطری برای تأمین و تحویل به موقع آن به مناطق<br> اندمیک بیماری محسوب می شود. بنابراین نوع دیگری از واکسن ضدهاری مورد تایید سازمان جهانی بهداشت به نام PCECV به تازگی استفاده می شود.<br> هدف از مطالعه حاضر مقایسه عوارض موضعی و منتشر حاصل از دو نوع واکسن ذکر شده در جمعیت ایرانی است.<br> روش بررسی: دراین مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور، 1449 نفر از 9 شهرستان کشور وارد مطالعه شدند و به طور تصادفی به روش بلوک متوازن در دو<br> گروه دریافت کننده واکسن PVRV و PCECV قرار گرفتند. واکسن ها در پنج نوبت به افراد حیوان گزیده تزریق شدند. عوارض موضعی و منتشر بعد از<br> استفاده از واکسن از سوی پزشک و فرد حیوان گزیده ثبت و با آزمون دقیق فیشر قضاوت آماری شد.<br> یافته ها: شای عترین عارضه موضعی در هر دو گروه مربوط به درد در محل تزریق بود ) 4 درصد(. از بین عوارض منتشر بیشترین عارضه در گروه ،PCECV<br> سردرد ) 5/ 2 درصد( و در گروه PVRV ، تب ) 9/ 1 درصد( بود. خارش در گروه 0/1 PCECV درصد و در گروه PVRV برابریک درصدبود ) 2 درصد < .)P<br> نتایج مطالع هتفاوت معناداری را بین دو گروه دریافت کننده واکسن از نظر عوارض منتشر نشان نداد. در هی چیک از گروه ها موردی از بستری شدن در<br> بیمارستان در اثر عوارض واکسن مشاهده نشد.<br> نتیجه گیری: به نظر می رسد واکسن PCECV از نظر بروز عوارض موضعی و منتشر تفاوت معناداری با واکسن PVRV نداشته و حتی نسبت به واکسن<br> PVRV سبب خارش کمتری شده است. بنابراین در صورت مواجهه با مشکل تهیه واکسن PVRV ، این واکسن ) PCECV ( به احتمال زیاد می تواند جایگزین<br> مناسبی برای واکسن PVRV باشد.</p> <p align="left">Background: The World Health Organization (WHO) has recommended the cell culture based rabies vaccines have no<br> significant side effects. PVRV is a type of cell culture based vaccine, which is used for human rabies vaccination in Iran.<br> Because PVRV is produced by a single source provider; other cell-culture derived vaccines, PCECV, has recently been<br> used for vaccination.<br> Methods: In this double blind clinical trial study 1449 people bitten by animals (279 females) were recruited from 4<br> different cities of Iran and randomly assigned to receive PVRV and PCECV vaccine in 5-dose regimen. The local and<br> systemic adverse reactions to both of two vaccines were reported by the patients and confirmed by a physician.<br> Results: The most common local adverse reaction in both groups was pain at the injection site (4%). Most of the<br> reported systemic adverse reaction was headache (2.5%) and fever (1.9%) in PCECV and PVRV group, respectively.<br> The percentage of subjects had itching after vaccination was fewer In PCECV group than PVRV group (0.1% vs. 1%)<br> (p<0.05). There was no significant difference between two groups in systemic adverse reaction. None of the subjects<br> hospitalized due to vaccination.<br> Conclusion: The result of the present study indicated that PCECV administered to people bitten by animals associated<br> with fewer itching at the injection site. There was no significant difference between PCECV and PVRV vaccine considering<br> local and systemic adverse reaction. Therefore, the PCECV vaccine can be administered instead of PVRV, when the<br> country encounters serious challenges in PVRV vaccine supply.</p> هاری, واکسن ,کارآزمائی بالینی, Vero,PCEC Rabies, Vaccine, Clinical Trial, PCEC, Vero 1 7 http://pejouhesh.sbmu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-903-1&slc_lang=fa&sid=1 mohammad reza Shirzadi محمد رضا شیرزادی 100319475328460029357 100319475328460029357 No Ministry of Health of Iran وزارت بهداشت ودرمان و آموزش پزشکی Azra Ramezankhani عذرا رمضانخانی 100319475328460029358 100319475328460029358 No Research Institute for Endocrine Sciences, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم ، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ، تهران Roghieh Ramezankhani رقیه رمضانخانی 100319475328460029359 100319475328460029359 Yes Ministry of Health of Iran وزارت بهداشت ودرمان و آموزش پزشکی Faranak Gharachorloo فرانک قراچورلو 100319475328460029360 100319475328460029360 No Ministry of Health of Iran وزارت بهداشت ودرمان و آموزش پزشکی