fa بررسی تاثیر کلوفیبرات بر زردی نوزادان اطفال Pediatrics پژوهشی Original چکیده سابقه و هدف: هیپربیلی‌روبینمی یکی از مشکلات شایع دوران نوزادی است، که اگر اقدامی در مورد آن صورت نگیرد، در موارد شدید می‌تواند منجر به کرن ایکتروس شود. کلوفیبرات یک تحریک کننده آنزیم گلوکورونیل ترانسفراز است که به عنوان پایین‌آورنده بیلی‌روبین در نوزادان با هیپربیلیروبینمی غیرکونژوگه پیشنهاد شده است. هدف از این مطالعه تعیین اثرات درمانی کلوفیبرات بر زردی غیر همولیتیک نوزادان فول‌ترم بود. روش بررسی: در این کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده، نوزادان فول‌ترم سالم مبتلا به ایکتر غیرهمولیتیک در دو گروه مورد یا گروه کلوفیبرات (50(n= و گروه شاهد (50n=)) مورد بررسی قرار گرفتند. هر دو گروه فوتوتراپی دریافت می‌کردند. نوزادان دو گروه مشابه سازی شدند. به گروه مورد کلوفیبرات به میزان 100 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن از راه خوراکی تجویز شد، در حالی که گروه شاهد فقط فوتوتراپی دریافت کردند. سطح سرمی بیلی‌روبین توتال و غیرمستقیم در بدو ورود و ساعات 12، 24 و 48 اندازه گیری شد وتغییرات آن با آزمون من-ویتنی U مورد قضاوت آماری قرار گرفت. یافته ها: میانگین سطح سرمی بیلی‌روبین توتال در ساعات 12، 24و 48 در گروه کلوفیبرات به طور معنی‌داری پایین‌تر از گروه شاهد بود (001/0=p). در ساعت 48 بستری، 48 درصد از نوزادان گروه مورد در مقابل 16 درصد از گروه شاهد، بیلی‌روبین مساوی یا کمتر از 12 میلی‌گرم درصد داشتند و قابل ترخیص بودند (001/0>p). تا 72 ساعت پس از مصرف دارو، عوارضی بروز نکرد. نتیجه گیری: تک‌دوز کلوفیبرات به همراه فوتوتراپی در درمان هیپربیلی‌روبینمی غیرهمولیتیک نوزادی موثرتر از فوتوتراپی به تنهایی است و سبب کاهش روز های بستری می‌گردد. واژگان کلیدی: زردی نوزادی، کلوفیبرات، ایکتر غیرهمولیتیک، کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده Abstract: Background: Hyperbilirubinemia is a common problem in newborn infants and may progress to kernicterus if not treated. The objective of this study was to determine the therapeutic effect of clofibrate in full-term healthy neonates with non-hemolytic hyperbilirubinemia. Material and method: A randomized clinical trial was performed on two groups of healthy full-term neonates with jaundice. Clofibrate group, (n=50), received a single dose of oral clofibrate (100mg/kg), plus phototherapy, while the control group (n=50), received only phototherapy. Results: The mean plasma total bilirubin levels at 12, 24, and 48 hours after treatment were significantly lower in the clofibrate treated group, as compared with the control group (p=0.001). At 48 hours of treatment, 48% of patients in the clofibrate group, had bilirubin levels <12 mg/dl in comparison with 16% of control group (p=0.001). Treatment with clofibrate also resulted in a shorter duration of hospital stay as compared to the control group (p=0.001). Conclusion: A single oral dose of clofibrate (100mg/kg), along with phototherapy is more effective than phototherapy alone in treatment of non-hemolytic hyperbilirubinemia in full-term healthy newborn infants. KEYWORDS: Neonatal jaundice, Clofibrate, Non-hemolytic hyperbillirubinemia, RCT. زردی نوزادی، کلوفیبرات، ایکتر غیرهمولیتیک، کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده Neonatal jaundice, Clofibrate, Non-hemolytic hyperbillirubinemia, RCT 31 34 http://pejouhesh.sbmu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-450&slc_lang=fa&sid=1 F1 Ghotbi فاطمه قطبی 10031947532846005078 10031947532846005078 Yes M2 Tghiloo منوچهر تقی لو 10031947532846005122 10031947532846005122 No Gashb A2 آذر گشب2 10031947532846005123 10031947532846005123 No Department of Statistics, Shaheed Beheshti University (M.C), Tehran, I.R.Iran گروه آمار، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی